主な受託実績
株式会社CLINICAL RESEARCH OFFICの主な受託実績は以下になります。
フェーズ 第Ⅰ相
| 分類 | 疾患領域 | 業務 | 取引先 | 状況 |
|---|---|---|---|---|
| 医薬品 | 産婦人科 | 治験／監查（施設、システム） | CRO | 終了 |
| 医薬品 | 悪性腫瘍（乳癌） | 医師主導治験／モニタリング | NPO法人 | 終了 |
| 医薬品 | 悪性腫瘍（乳癌） | 医師主導治験／モニタリング | NPO法人 | 終了 |
| 医薬品／医療機器 | 悪性腫瘍（皮膚科） | 治験／IRB準備 | CRO | 終了 |
| 医薬品 | 小児科 | 医師主導治験総括報告書作成支援業務 | 国立大学 （名古屋） | 終了 |
| 医薬品 | 免疫疾患 | 医師主導治験／監査 | 国立大学 | 実施中 |
フェーズ 第Ⅱ相
| 分類 | 疾患領域 | 業務 | 取引先 | 状況 |
|---|---|---|---|---|
| 医薬品 | 悪性腫瘍（乳癌） | 医師主導治験／モニタリング | NPO法人 | 終了 |
| 医薬品 | 悪性腫瘍（乳癌） | 医師主導治験／施設の必須文書作成 | NPO法人 | 終了 |
| 医薬品 | 悪性腫瘍（乳癌） | 医師主導治験／モニタリング | NPO法人 | 終了 |
| 医薬品 | 悪性腫瘍（乳癌） | 医師主導治験／施設の必須文書作成 | NPO法人 | 終了 |
| 医療機器 | 脳神経外科 | 治験／モニタリング | 医療機器メーカー | 終了 |
| 医薬品 | 悪性腫瘍（脳神経） | 医師主導治験統計解析業務および総括報告書作成支援業務 | 国立大学 （東京） | 終了 |
フェーズ 第Ⅲ相
| 分類 | 疾患領域 | 業務 | 取引先 | 状況 |
|---|---|---|---|---|
| 医療機器 | 脳神経外科 | 医師主導治験／プロトコール案・CRF案作成、モニタリング、治験調整事務局、プロジェクトマネジメント、PMDA対応、IDE提出、被験者登録、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書案作成、監査業務 | 私立大学病院 | 終了 |
| 医療機器 | 脳神経外科 | 医師主導治験／プロトコール案・CRF案作成、モニタリング、治験調整事務局、プロジェクトマネジメント、PMDA対応、IDE提出、被験者登録、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書案作成、監査業務 | 私立大学病院 | 終了 |
| 医療機器 | 整形外科 | 治験／プロジェクトマネジメント | 機器メーカー | 終了 |
| 医療機器 | 眼科 | 海外治験（台湾）／ICH-GCPに基づく監査 | 機器メーカー | 終了 |
フェーズ 第Ⅳ相
| 分類 | 疾患領域 | 業務 | 取引先 | 状況 |
|---|---|---|---|---|
| 医薬品 | 悪性腫瘍（乳癌） | 臨床研究／モニタリング、EDCトレーニング | CRO | 終了 |
| 医薬品 | 糖尿病 | 臨床研究／CRF転記 | NPO法人 | 終了 |
| 医薬品 | 糖尿病 | 臨床研究／SOPおよびCRF作成 | CRO | 終了 |
| 医薬品 | 悪性腫瘍（HCC）グローバル試験 | 臨床研究／モニタリング、EDCトレーニング | CRO | 終了 |
| 医薬品 | 糖尿病 | 臨床研究／モニタリング | CRO | 終了 |
| 医薬品 | 糖尿病 | 臨床研究／モニタリング、監査 | 国立大学病院 （東京） | 終了 |
| 医薬品 | 糖尿病 | 特定臨床研究／モニタリング、監査 | 国立大学病院 （九州） | 終了 |
| 医薬品 | 糖尿病 | 特定臨床研究／モニタリング、監査 | CRO | 終了 |
| 医薬品 | 糖尿病 | 特定臨床研究／モニタリング、監査 | CRO | 終了 |
| 医薬品 | リウマチ | 特定臨床研究/SDV、CRAトレーニング | CRO | 終了 |
| 医療機器 | 脳神経外科 | グローバル治験／監査 | CRO | 終了 |
| 医療機器 | 心臓外科 | PMS／データベース調査運営事務局支援 | CRO | 実施中 |
| 医薬品 | 呼吸器内科 | 特定臨床研究／監査 | 国立大学病院 | 終了 |
| 医薬品 | 循環器内科 | 特定臨床研究／監査 | 国立大学病院 | 実施中 |
| 医療機器 | 呼吸器 | PMS／調査支援業務 | CRO | 実施中 |
| 医薬品 | 神経内科 | 特定臨床研究／監査 | 私立大学病院 医薬品メーカー | 実施中 |
| 医療機器 | 整形外科 | PMS／再申請書類のQC業務 | CRO | 終了 |
| 医療機器 | 悪性腫瘍（乳がん） | 医師主導治験 統計解析／総括報告書作成支援業務 | 国立大学病院 （東京） | 終了 |
| 医薬品 | 細菌性肺炎 | 特定臨床研究／監査 | 国立大学病院 | 実施中 |
| 医薬品 | 悪性腫瘍（肺がん） | 特定臨床研究 監査 | 国立大学病院 （名古屋） | 終了 |
| 医療機器 | 悪性腫瘍（乳がん） | 特定臨床研究／モニタリング、DM、監査 | 社福 病院 | 実施中 |
| 医療機器 | 前立腺がん | モニタリング | 医療機器 メーカー | 実施中 |
フェーズ 第Ⅳ相
| 分類 | 疾患領域 | 業務 | 取引先 | 状況 |
|---|---|---|---|---|
| 医薬品 | 内科領域 | 生物学的同等性試験／SDV | CRO | 終了 |
その他
| 分類 | 疾患領域 | 業務 | 取引先 | 状況 |
|---|---|---|---|---|
| ‐ | 血液透析 | 研究/システム導入時のセットアップ支援 | NPO法人 | 終了 |
| 医療機器 | 外部研修／GCP、モニタリング、QC、QA | CRO | 終了 | |
| 医薬品 | 脳神経内科 | 研究事務局業務 | 国立大学 （京都） | 実施中 |
| 医療機器 | 性能試験 | 性能試験全般サポート | 医療機器 （メーカー） | 実施中 |
お取引先一覧
株式会社CLINICAL RESEARCH OFFICの主なお取引先は以下になります。
- 国立大学病院
- 私立大学病院
- 県立病院
- クリニック
- 認定NPO法人
- 一般社団法人
- 医療機器メーカー
- 医薬品メーカー
- 医薬品開発受託機関